Según un ensayo de 30 centros españoles liderado por el Hospital Puerta de Hierro Majadahonda.
El doctor Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, centro público de la Comunidad de Madrid, anunció los resultados preliminares del ensayo NADIM Adjuvant, del que es autor principal. La principal conclusión es que la combinación de quimio-inmunoterapia tras la cirugía en tumores pulmonares en fases iniciales, ofrece «resultados esperanzadores al retrasar y reducir las recaídas», afirmó.
Esta investigación, primera en fase III en el mundo que evalúa la inmunoterapia en el contexto adyuvante (tras cirugía) en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), ha sido impulsada por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), que preside Provencio, y se presentó en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2025 celebrada recientemente en Barcelona. El estudio incluye datos de 30 hospitales de toda España y en el mismo han participado 206 pacientes.
Tal y como explica el doctor, “el cáncer de pulmón no microcítico en fases tempranas presenta una elevada tasa de recaídas, incluso cuando el tumor se ha extirpado completamente mediante cirugía. En los últimos años se han realizado varios ensayos con inmunoterapia tras la cirugía, pero con resultados dispares y sin explorar la combinación con quimioterapia en este contexto”.
Además, apunta a que previamente ya se había demostrado con los ensayos NADIM y NADIM II (en 2023) el valor de la quimio-inmunoterapia en pacientes con enfermedad localmente avanzada y operable. “Por eso ahora hemos querido ahondar en esta combinación tras la cirugía”.
Un 20,4% de los pacientes tratados con la combinación recayó, frente al 38,8% de los que recibieron únicamente quimioterapia.
Con este enfoque, se ha evaluado la posibilidad de administrar inmunoterapia combinada con quimioterapia como tratamiento posterior a la cirugía en pacientes con CPNM en estadios localmente avanzados. Los datos arrojan beneficios de esta estrategia al reducir las recaídas: a los tres años de seguimiento, solo un 20,4% de los pacientes tratados con la combinación recayó, frente al 38,8% de los que recibieron únicamente quimioterapia.
Además, el análisis de sensibilidad revela que, en relación con la supervivencia sin recaída del cáncer, el tratamiento redujo casi a la mitad (46%) el riesgo de que la enfermedad reaparezca.
Efectos adversos
En cuanto a la seguridad, el estudio también muestra que la incorporación de inmunoterapia incrementó algo los efectos adversos; algo más de una cuarta parte de los pacientes tratados con la combinación los sufrió, frente a un 14% en el grupo de quimioterapia sola. Aun así, el oncólogo de Puerta de Hierro subraya que fueron «manejables» y que «el balance entre riesgo y beneficio resulta claramente positivo».
“Necesitábamos estrategias que fueran más allá de la operación y de la quimioterapia estándar. Con NADIM Adjuvant damos un paso importante en ese camino. Si se confirman las mejoras en supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global, el estudio podría redefinir el estándar del tratamiento adyuvante en cáncer de pulmón”, concluye el doctor Provencio.
